過敏、早產、黃疸等疾病或癥狀令一些嬰幼兒無法正常進食，特殊醫學用途配方食品(簡稱“特醫食品”)有效解決了這類孩子的營養攝入問題。然而，近期有媒體報道稱，部分醫院及周邊商店售賣寧波特壹食品有限公司、青島金大洋乳業有限公司生產的具有一定功能性質的“配方粉”，宣稱能解決嬰幼兒過敏等問題，還有醫生對相關產品進行推薦。經查詢，這些“配方粉”實為固體飲料，涉事企業均未取得特醫食品注冊和生產許可。

針對這一現象，半島記者以過敏患兒家長的身份，對青島部分醫院及周邊藥房、母嬰店進行實地走訪調查發現，金大洋涉事產品已經難覓蹤影，但仍有多款固體飲料打著“特醫食品”的旗號公開售賣，如嬰智寶系列配方粉、紐康源氨基酸配方粉等。一位不愿具名的行業人士透露，在下沉市場有很多品牌打著“特醫食品”的旗號向不了解政策和情況的消費者出售產品，背后是特醫食品這個正在崛起的細分行業巨大的市場潛力，消費者需要擦亮眼睛，相關部門更需嚴格監管。

母嬰店里擺滿了各種品牌的特醫產品。

小知識

何為特醫食品?

特殊醫學用途配方食品俗稱“特醫食品”“特配粉”，其中的特殊醫學用途嬰兒配方食品也俗稱“特醫奶粉”，是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病人群對營養素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。而實施食品生產許可管理的固體飲料產品，是指以糖、乳或乳制品、蛋或蛋制品、果汁或植物提取物等為主要原料，添加適量的輔料或食品添加劑制成的供沖調飲用的固體制品。

事件

冒充特配粉，企業被曝光

旗下固體飲料冒充特配粉銷售被媒體曝光后，金大洋乳業發布食品召回公告稱，該公司生產的黃疸期小肽配方粉和多種食物蛋白過敏期氨基酸配方粉系列產品，因產品標簽不符合食品安全法規定，主動實施三級召回，銷售區域涉及北京、山西、山東、河北、天津5省市。

不過，此次產品召回并未減弱業內對金大洋違規銷售的質疑。有業內人士認為，盡管金大洋生產固體飲料符合規定，但在售賣和宣傳上，金大洋以特醫食品的名義銷售固體飲料，誤導消費者，僅僅歸結于產品標簽不合規，在一定程度上存在逃避責任的嫌疑。

公開信息顯示，金大洋乳業位于青島市西海岸新區王臺鎮，2017年9月30日獲得固體蛋白飲料食品生產許可。金大洋乳業被媒體曝光后，青島市西海岸新區市場監督管理局發布情況通報稱，經初步調查，金大洋涉嫌產品標簽違規，責令其立即停止生產經營并召回售出的違規產品，對庫存涉嫌違規產品予以查封進行抽樣檢測。下一步將根據調查和檢測情況，依法依規嚴肅處理。

陷入違規銷售產品風波之后，金大洋將其官方微信公眾號名稱從“金大洋功能營養”更改為“金大洋特能營養”。5月24日，金大洋再次發布公告稱，公司開展了為期10天的自查自糾工作。檢查結果顯示，公司生產的黃疸期小肽配方粉固體飲料、多種食物蛋白過敏期氨基酸固體飲料、乳蛋白過敏期小肽配方粉固體飲料的生產合規、合法。

金大洋乳業在公告最后還稱，“愿同一切冒充特殊醫學用途配方食品名稱、屬性、特征和違反特殊醫學用途配方食品生產、經營規范的行為進行堅決斗爭”。不過，對于涉事產品是否取得特醫食品注冊資質、企業是否具備特醫食品生產資質、固體飲料冒充特醫食品售賣等關鍵性疑點，金大洋在公告中均未提及。

記者多次撥打金大洋官網咨詢電話，但始終無人接聽。6月4日，西海岸新區市場監管局工作人員告訴半島記者，已經對金大洋涉嫌虛假宣傳以及存在欺詐消費者行為立案調查，目前正在依法依規走程序，還沒有形成調查結果，金大洋上述公告屬于企業自主行為，是其自說自話。

6月6日，國家市場監管總局發布《關于查處寧波特壹食品有限公司和青島金大洋乳業有限公司違法違規行為的通報》，青島市西海岸新區市場監管局依法查封扣押青島金大洋乳業有限公司生產的“特能舒安”多種食物蛋白過敏期氨基酸配方粉等5款產品862罐及包裝罐182771個。目前，已經責令該公司立即停止發布涉嫌虛假宣傳的信息，停產整改并立即召回相關產品，對其涉嫌違反食品安全法、廣告法等法律法規規定的情形立案調查。

國家市場監管總局要求地方各級市場監管部門舉一反三，針對企業名稱中含有“生物”“醫藥”“科技”“保健”“高新技術”等字樣的，獲得飲料、糖果制品、代用茶、其他食品等生產許可的，產品易誤導消費者與特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、保健食品等混淆的普通食品生產企業，加強監督管理。

調查

不少冒牌貨，仍在公開賣

近日，半島記者以過敏患兒家長的身份走訪調查發現，在一些醫院周邊的母嬰店和藥房特醫食品銷售專區，已經找不到金大洋涉事產品的蹤影，但仍有其他品牌的“配方粉”混雜在特醫食品中售賣。這些“配方粉”實為固體飲料，均未取得特醫食品的注冊資質。

在青島市婦女兒童醫院附近的一家母嬰超市，嬰智寶品牌旗下多款“三無”配方粉與嬰幼兒配方食品、特醫食品擺放在一起。

在青島市婦女兒童醫院附近的一家藥房，設有特醫食品銷售專區，但食品區的貨架上也擺放著一些特醫食品，貨架底部還有幾盒紐康源氨基酸配方粉。這款配方粉包裝正面宣稱“適宜為乳蛋白及多種食物蛋白過敏人群提供營養支持”，但背面標注的產品類別卻是營養素固體飲料。該產品由廣州迪斯尼營養品有限公司生產，由白云山醫藥科技總經銷。

紐康源官網信息顯示，該母嬰品牌隸屬于深圳市愛特健康科技有限公司，專注于為0~3歲過敏嬰幼兒提供脫敏營養用品，主要產品有特殊配方營養食品、功能性食品等，包括紐康源氨基酸營養粉、嬰啟樂深度水解蛋白營養粉、嬰佰樂TM適度水解蛋白營養粉、嬰彤樂TM無乳糖蛋白營養粉等。

青島市婦女兒童醫院附近的一家母嬰超市，一進門的貨架上擺放著多種特殊醫學用途配方食品，大部分是原裝進口產品，如雀巢旗下的肽敏舒、紐迪希亞旗下的紐康特等。當記者問起是否有國產特醫食品時，工作人員轉身將記者引到超市最里面的一個貨架前，上面擺放著紐康特、紐太特等多種原裝進口特醫食品，但其中也混雜著大量國產配方粉。

在青島市婦女兒童醫院附近的一家藥房，“三無”配方粉與特醫食品擺放在一起，讓人難以分辨。

一款品牌名為嬰智寶的深度水解乳蛋白配方粉，包裝正面宣稱“適宜為中輕度牛奶蛋白過敏人群提供營養支持”，但背面小字標注的產品類別卻是復合型固體飲料。嬰智寶品牌旗下另一款固體飲料產品泹安素，包裝上標注“黃疸期”“營養配方奶粉”“適宜為生理性黃疸、病理性黃疸人群提供營養支持”等功能性暗示和宣稱，容易讓人誤以為是特醫食品。

山東梵和生物生產的特醫奶粉。

全球嬰童網上發布的招商信息顯示，嬰智寶配方粉由山東梵和生物科技有限公司生產，這一品牌旗下有多個產品系列，涵蓋氨基酸營養配方粉、黃疸期小肽配方粉、深度/適度水解乳蛋白配方粉、追趕期小肽配方粉、無乳糖營養配方粉等，主要針對嬰幼兒過敏、黃疸、腹瀉、乳糖不耐受、追趕性生長期等提供營養支持，其招商標語是“為特殊寶寶保駕護航”。

依照我國食品安全法等相關規定，國家對特醫食品實行嚴格監管，特醫食品應當經國務院食品安全監督管理部門注冊，生產企業應當取得相應的特醫食品生產許可，且非特醫食品不得明示或者暗示滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病人群對營養素或膳食的特殊需要。

而國家市場監管總局官網公布的信息顯示，目前獲得特醫食品注冊資質的僅有國內外8家企業的24款產品。除雀巢、雅培、美贊臣、紐迪希亞等外資巨頭外，目前國內取得特醫食品注冊資質的只有圣元、貝因美、恒瑞健康3家企業的5款產品，并沒有寧波特壹、青島金大洋、廣州迪斯尼和山東梵和生物等企業。

說法

小店重利益，只想“賺得多”

標稱“配方粉”卻不屬于嬰幼兒配方奶粉，宣稱適用于牛奶蛋白過敏等人群卻未取得特醫食品資質，這些無嬰幼兒配方乳粉注冊資質、無特醫食品注冊資質、無特醫食品生產許可的“三無”特配粉，打政策擦邊球，將目標瞄準了特殊嬰幼兒群體。

在不久前舉行的第29屆北京國際孕嬰童產品博覽會上，金大洋乳業以“青島金大洋特殊醫學用途食品有限公司”的身份亮相，梵和生物則以“山東梵和特殊醫學用途配方食品有限公司”的身份亮相。在金大洋乳業“三無”配方粉被媒體曝光后，梵和生物的官方微信公眾號名稱由“梵和特醫營養”悄悄更改為“梵和特優營養”，官網上有關嬰智寶系列配方粉的產品展示也已不見蹤影。

山東梵和生物此前曾在第29屆北京國際孕嬰童產品博覽會上參展。

據招商經理透露，“三無”特配粉的流通渠道主要有兩個，一是母嬰店，二是醫院。醫院需要繳納一定的“進門費”，而母嬰店看重的是利益，哪個賺錢多就賣哪個。“進口特醫食品拿貨價高，零售價控制得也很嚴格，但某些品牌有醫生推薦，家長比較認可，銷量也比較大。國產配方粉雖然銷量比較小，但利潤空間遠高于進口特醫食品。”

一位醫療系統人士告訴記者，由于患者相關知識欠缺，醫生在沒有個人利益捆綁的前提下向患者提供特醫食品建議并不違規。但如果醫生向患者推薦無資質產品且從中抽取提成，“是不合適的，醫院也是不允許的”。

美國食品技術協會高級會員、科學松鼠會成員云無心認為，此類固體飲料能否給嬰兒吃，不是廠家自己說了算。“嬰兒配方奶粉之所以要特別管理，就是要把‘能否給嬰兒吃’統一由監管機構來判定。沒有取得嬰兒奶粉配方注冊的固體飲料，不管配方如何，都不能推銷給嬰兒吃，潛在的風險不見得能從產品標簽上看出來。”

在青島市婦女兒童醫院附近的一家母嬰超市，原裝進口的特醫食品和國產“三無”特配粉混在一起賣，一聽凈含量360克的嬰智寶深度水解乳蛋白配方粉，零售價在350元左右，跟原裝進口的特醫食品差不多。記者注意到，擺放嬰智寶系列配方粉的貨架上，還殘留著圣元優博旗下特醫食品的價格標簽，看上去像是剛更換了貨源。

記者以母嬰店主的身份，咨詢梵和生物招商經理代理政策，得知嬰智寶品牌實行區域獨家代理，全國統一市場價格保障經銷商利潤，代理費3萬元，要求有覆蓋區域的流通渠道、嬰童渠道及醫藥渠道，同時有一定的銷量要求。“我們企業的產品與金大洋是同類產品，這種產品不像嬰幼兒奶粉那樣銷售量特別大，最好不要同時代理。”這名招商經理言辭之間相當警惕，還要求記者提供店鋪地址要當面拜訪。

一位不愿具名的行業人士透露，在下沉市場有很多品牌打著“特醫食品”的旗號向不了解政策和情況的消費者出售產品，背后是特醫食品這個正在崛起的細分行業巨大的市場潛力。“特醫食品的需求現在越來越多，但不是每一個消費者都了解情況，未來需要消費者擦亮眼睛，更加需要相關部門的嚴格監管。”該人士稱。

6月5日，記者撥打市北區政務服務熱線反映固體飲料冒充特醫食品銷售的問題，工作人員表示會將問題轉交給食品藥品監管部門。6月6日，市場監管總局發布通報，要求地方各級市場監管部門舉一反三，針對企業名稱中含有“生物”“醫藥”“科技”“保健”“高新技術”等字樣的，獲得飲料、糖果制品、代用茶、其他食品等生產許可的，產品易誤導消費者與特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、保健食品等混淆的普通食品生產企業，加強監督管理。

山東梵和生物此前曾在第29屆北京國際孕嬰童產品博覽會上參展。

分析

門檻過高難注冊　企業打起擦邊球

在乳業專家宋亮看來，“三無”特醫食品的出現，既與監管政策有關，也與該行業的超高毛利有關。

據中國營養保健食品協會統計，全球每年特醫食品的消費總額為560億元~640億元，市場規模以每年6%的速度遞增。2011年~2017年，我國特醫食品需求量從0.65萬噸上升到3.66萬噸。尼爾森數據預測，中國特配產品市場銷售將持續增長，其中牛奶蛋白過敏市場年復合增長率達20%，目前市場容量約為12億元，到2021年有望達到22億元。境外企業早已動作頻頻，但國內特醫食品行業尚處于萌芽階段。

自2017年以來，雅培旗下已有6款特殊醫學用途嬰兒配方產品在中國注冊獲批，特殊配方營養品也將成為雅培第4家獨立運營的電商門店。而早在2018年6月，雀巢健康科學公司就與仁和藥房達成合作，通過藥房直接將旗下特醫食品面向營養缺乏人群。目前，雀巢健康科學公司的市場銷售以每年50%以上的速度增長，其嬰幼兒特殊配方奶粉已與全國1000多家醫院開展合作。而國內通過特醫食品注冊資質的僅有貝因美、圣元、恒瑞健康3家企業的5款產品。

不過，在“史上最嚴”監管體系下，企業要通過特醫食品注冊可謂“難上加難”，需要提交產品配方、生產工藝、標簽、說明書以及表明產品安全性、營養充足性和特殊醫學用途臨床效果的材料以備審查。2016年3月國家食品藥品監管總局公布《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》至今，全國僅有20多個特醫食品通過注冊。

梵和生物在全球嬰童網上發布的產品展示表明，嬰智寶品牌有7款配方粉。

而以功能性“配方粉”這一模糊身份出現的固體飲料，其監管程度比嬰幼兒配方奶粉要寬松很多。按照《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》，每個嬰配粉生產企業最多只能注冊3個系列9個配方，且配方間要有明顯差別。但梵和科技官網顯示，其“配方粉”產品共有5個系列。

特醫奶粉是高端產品，利潤空間較大，一些無法獲得有機奶粉、羊奶粉供應鏈條的乳企瞄準這一領域，想從中“分一杯羹”。據記者了解，目前市面上在售的特醫食品零售價格普遍在300元以上，且凈重僅有400克左右，如果折合成單位售價，相當于2罐超高端嬰幼兒配方奶粉的價格。

梵和生物在全球嬰童網發布的嬰智寶品牌介紹。

“據我所知，某外資企業的一個系列特配粉，從研發到配方申請下來就要5000萬元，國內一些企業根本不具備這樣的能力和專業背景，只能鉆監管空子，打固體飲料的擦邊球，產品配方也多是模仿國外品牌。”乳業專家宋亮說。