廉價(jià)藥品短缺今年有所緩解
“老面孔”頻現(xiàn)多地短缺藥品目錄;北京個(gè)別藥店硝酸甘油仍階段性斷貨
今年以來(lái)，上海、山東、湖南、貴州等地相繼發(fā)布別嘌醇、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、硝酸甘油、維A酸等藥品斷貨或供應(yīng)不足的消息。近日，硝酸甘油斷供一事還引起國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)的關(guān)注，叮囑“要做好常用藥、急救藥保供穩(wěn)價(jià)，絕不能斷貨，絕不能任性漲價(jià)”。
國(guó)家衛(wèi)健委等多部門聯(lián)合針對(duì)藥品短缺問(wèn)題出臺(tái)系列政策，有針對(duì)性地解決藥品供應(yīng)問(wèn)題。近日，新京報(bào)記者探訪多家線上線下藥店發(fā)現(xiàn)，藥品短缺問(wèn)題已有所緩解，但仍有個(gè)別藥品處于斷供狀態(tài)，且無(wú)可替代。
原材料價(jià)格上漲等致硝酸甘油斷貨
今年以來(lái)，硝酸甘油斷供、漲價(jià)的消息便屢屢見(jiàn)諸報(bào)端，100片/瓶的硝酸甘油片從4元上漲至四五十元，很多藥店還出現(xiàn)斷貨的情況，患者不得不花費(fèi)近百元購(gòu)買25片/瓶的進(jìn)口藥。
4月底，北京市藥監(jiān)局披露，有關(guān)部門已與藥店通過(guò)協(xié)調(diào)進(jìn)貨，北京市近600家連鎖藥店均可以買到硝酸甘油片。
不過(guò)，新京報(bào)記者6月22日走訪北京多家實(shí)體藥店了解到，硝酸甘油的供應(yīng)仍然比較緊張，有的藥店缺貨，有的藥店貨不多。位于亦莊的北京人人康泰大藥房同宇店工作人員透露，店里賣的是北京益民藥業(yè)的硝酸甘油，但目前缺貨，“什么時(shí)候到貨不確定，到多少也不確定，一般每次只能拿到幾瓶，三瓶八瓶都有可能，很快就能賣光，有時(shí)甚至被一個(gè)人全部買了。藥店再繼續(xù)跟廠家要貨，等著分配。”亦莊力寶廣場(chǎng)內(nèi)的同仁堂藥店工作人員表示，“硝酸甘油只剩一盒了”，每次只分配到10盒，很快就能賣完。
隨后，新京報(bào)記者從1藥網(wǎng)、京東大藥房平臺(tái)上的眾多藥店旗艦店里看到，硝酸甘油基本都有貨。仁和堂大藥房旗艦店客服表示，盡管是有貨狀態(tài)，但庫(kù)存會(huì)隨時(shí)變化。
今年以來(lái)，硝酸甘油的名字也頻頻出現(xiàn)在甘肅、寧夏、上海、貴州、山東等多地與藥品短缺相關(guān)的通知中。如4月26日，甘肅省藥材平臺(tái)發(fā)布14個(gè)常用藥撤網(wǎng)，原因是生產(chǎn)線改造、成本上漲、原料短缺等，其中就包括了短缺藥硝酸甘油、阿糖胞苷等。而導(dǎo)致硝酸甘油斷供漲價(jià)的主要原因是原材料價(jià)格上漲、生產(chǎn)廠家數(shù)量少、環(huán)保監(jiān)管趨嚴(yán)導(dǎo)致企業(yè)關(guān)停外遷等。此前媒體曾報(bào)道，北京益民藥業(yè)、北京順鑫祥云藥業(yè)兩家藥企因?yàn)椴鹱咴O(shè)備，退出順義，在新廠未投入使用之前，藥品不能生產(chǎn)。河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠和山東信誼制藥則是因?yàn)槎救∨经h(huán)保因素與原料藥購(gòu)貨渠道收緊等，導(dǎo)致產(chǎn)量下降。
別嘌醇片等短缺藥品大都無(wú)法替代
從今年各地發(fā)布的藥品短缺相關(guān)信息來(lái)看，除了硝酸甘油外，還包括阿糖胞苷、別嘌醇、甲氨蝶呤、巰嘌呤、絲裂霉素等。2月21日，湖南衛(wèi)健委發(fā)布的2018年醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品清單顯示，包括甲氨蝶呤、別嘌醇片等在內(nèi)的24種藥品暫無(wú)替代。經(jīng)多方努力，截至今年2月，暫無(wú)替代的藥品中，已有6種恢復(fù)供應(yīng)。
如注射用絲裂霉素，此前曾斷供18個(gè)月，在國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥監(jiān)局等多部門的支持下，瀚暉制藥投資上千萬(wàn)元研制試劑、提交申請(qǐng)，并通過(guò)快速審批綠色通道完成上市前所有審批手續(xù)，于2018年8月上市供應(yīng)，價(jià)格也較之前上漲。不過(guò)，絲裂霉素的名字又出現(xiàn)在今年貴州、山東發(fā)布的短缺藥品公告中。
另一款血液腫瘤治療用藥注射用阿糖胞苷，因今年1月初輝瑞公司宣布，位于意大利的生產(chǎn)廠家停工檢修，其生產(chǎn)的阿糖胞苷注射用無(wú)菌粉末(商品名“賽德薩”)將于2019年1月起在全球范圍內(nèi)出現(xiàn)部分市場(chǎng)供貨不足的情況，初步預(yù)計(jì)賽德薩將于今年7月后逐漸恢復(fù)供應(yīng)。藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)(PDB)顯示，輝瑞賽德薩占整個(gè)阿糖胞苷市場(chǎng)的97%以上。
國(guó)家藥監(jiān)局信息顯示，原料藥鹽酸阿糖胞苷生產(chǎn)企業(yè)國(guó)內(nèi)有4家，包括海正藥業(yè)、嶺南制藥、萊博通藥業(yè)、斯利安藥業(yè)，注射用鹽酸阿糖胞苷有11個(gè)批文，分屬于辰欣藥業(yè)、輔仁藥業(yè)、瀚暉制藥、國(guó)藥一心制藥等6家企業(yè)。
輝瑞發(fā)布消息后，國(guó)家衛(wèi)健委藥政司于1月7日發(fā)布《關(guān)于做好阿糖胞苷注射劑供應(yīng)保障工作的通知》，稱國(guó)家短缺藥品供應(yīng)保障會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制辦公室與國(guó)內(nèi)目前在產(chǎn)的兩家企業(yè)溝通，將全力維持市場(chǎng)供應(yīng)。國(guó)藥一心制藥于1月起開(kāi)始擴(kuò)大產(chǎn)能，集中力量供應(yīng)市場(chǎng)。瀚暉制藥也保證現(xiàn)有供應(yīng)不中斷。
但是，如最初所預(yù)計(jì)的一樣，阿糖胞苷仍然面臨著供應(yīng)緊張的情況。貴州省6月20日發(fā)布的第二批短缺藥品清單中，阿糖胞苷赫然在列。
■ 專家聲音
破解廉價(jià)藥短缺仍需“新處方”
2018年以來(lái)，國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合其他部門采取了一系列政策措施，就藥品短缺、漲價(jià)和壟斷等問(wèn)題開(kāi)展部門聯(lián)合調(diào)研;加強(qiáng)部門之間的會(huì)商聯(lián)動(dòng)，推動(dòng)建立藥品停產(chǎn)報(bào)告制度;強(qiáng)化監(jiān)測(cè)預(yù)警和分類應(yīng)對(duì)，形成需要國(guó)家層面關(guān)注的易短缺藥品清單;推動(dòng)做好短缺藥品集中生產(chǎn)和儲(chǔ)備;打擊違法違規(guī)行為，持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)藥領(lǐng)域價(jià)格監(jiān)管等，有針對(duì)性地解決如魚(yú)精蛋白、巰嘌呤等百余種藥品的供應(yīng)問(wèn)題。
6月20日，國(guó)家衛(wèi)健委公示第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄建議清單，34個(gè)藥品中就包含了短缺藥品種巰嘌呤、甲氨蝶呤片等。
國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任曾益新曾指出，國(guó)家衛(wèi)健委將持續(xù)發(fā)揮短缺藥品供應(yīng)保障會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制的作用，推動(dòng)建立短缺藥品供應(yīng)保障制度。不僅要對(duì)短缺情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)預(yù)警，還要建立清單，增加藥用原料有效供給，推進(jìn)市場(chǎng)撮合和小品種集中生產(chǎn)基地建設(shè)，到2020年實(shí)現(xiàn)100種小品種藥穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。查處和打擊一些囤積居奇、壟斷供應(yīng)、蓄意抬高市場(chǎng)價(jià)格的行為，完善藥品采購(gòu)政策和儲(chǔ)備機(jī)制。最后，還要進(jìn)一步提高藥品的研發(fā)能力和仿制生產(chǎn)能力，形成短缺藥品供應(yīng)保障體系，從根本上解決藥品短缺問(wèn)題。
“現(xiàn)在廉價(jià)藥、基藥的招標(biāo)價(jià)格少則兩三年，甚至四五年才進(jìn)行一次調(diào)整，而環(huán)保督查因素、原料藥壟斷等多重因素導(dǎo)致藥品成本上漲，原來(lái)招標(biāo)價(jià)格不適用，醫(yī)院用量又無(wú)法保證，藥企不愿賠錢干，所以斷供、廢標(biāo)事件頻發(fā)。”北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢公司創(chuàng)始人史立臣認(rèn)為，要徹底解決廉價(jià)藥、基藥的短缺問(wèn)題，應(yīng)該按照“4+7”試點(diǎn)城市藥品集采方式，由醫(yī)保局統(tǒng)一帶量采購(gòu)。同時(shí)監(jiān)控醫(yī)院庫(kù)存情況，防止明明倉(cāng)儲(chǔ)有藥但醫(yī)生不愛(ài)開(kāi)低價(jià)藥的人為因素造成的藥品“斷供”現(xiàn)象。
