8月中旬，福建省藥品監管局通報2019年中藥飲片質量集中整治(生產環節)專項檢查及處理情況。漳州片仔癀藥業股份有限公司、福建青松股份有限公司等31家中藥飲片生產企業因存在缺陷被責令整改，其中，洛基山(福州)藥業有限公司因存嚴重缺陷被收回GMP證書。

2019年4月至7月期間，福建省藥品監管局組織開展全省中藥飲片質量集中整治(生產環節)專項檢查，檢查發現這31家生產企業在管理上均存在一般缺陷問題，問題多的企業存在14項缺陷。其中16家生產企業存在主要缺陷，主要缺陷項目均是1至2項不等。

其中，洛基山(福州)藥業有限公司存在嚴重缺陷1項，主要缺陷1項，一般缺陷9項，根據《藥品生產監督管理辦法》、《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的規定，福建省藥品監管局認定洛基山(福州)藥業有限公司不符合藥品GMP認證檢查評定標準，故依法收回該公司中藥飲片(凈制、切制)《藥品GMP證書》。

此次檢查被查出存在缺陷的藥品生產企業涉及多家知名公司

如北京同仁堂健康藥業(福州)有限公司存在一般缺陷9項;

漳州片仔癀藥業股份有限公司存在一般缺陷5項;

福建歸真堂藥業股份有限公司存在一般缺陷6項;

仙芝科技(福建)股份有限公司存在主要缺陷1項，一般缺陷8項

根據《藥品生產現場檢查風險評定指導原則》，藥品監督管理部門根據《藥品生產質量管理規范》(簡稱GMP)，經風險評估后，對企業現場檢查中發現的缺陷一般分為嚴重缺陷、主要缺陷和一般缺陷。

嚴重缺陷是指與藥品GMP要求有嚴重偏離，產品可能對使用者造成危害的缺陷。

主要缺陷是指與藥品GMP要求有較大偏離的缺陷。

一般缺陷是指偏離藥品GMP要求，但尚未達到嚴重缺陷和主要缺陷程度的缺陷。

對于現場檢查發現的缺陷，要求企業限期整改，若短期內不能整改到位，則要求企業提供整改計劃或方案，待整改完成后報送藥品監督管理部門。若現場檢查發現企業存在嚴重違法違規行為，將由藥品稽查部門依法查處。

此次專項檢查相關信息通過福建省藥品監督管理局網站對外公布，共檢查中藥飲片生產企業31家(全省35家企業中，1家生產許可到期，3家報告停產)，派出檢查人員88人次，共發現1條嚴重缺陷，21條主要缺陷，223條一般缺陷。截止目前，已有28家藥品生產企業已提交整改報告，1條嚴重缺陷、18條主要缺陷、204條一般缺陷已整改完畢;3條主要缺陷、26條一般缺陷正按計劃整改中。

另外，因福建省龍華藥業有限責任公司、福建紳藍生物科技有限公司、水仙藥業(建甌)股份有限公司(原福建新武夷制藥股份有限公司)已停產，閩王(廈門)藥業有限公司藥品生產許可證于2019年03月10日到期，福建省藥品監管局對這4家企業未進行檢查。