近日，由中國科學院西北高原生物研究所(西北高原所)承擔的6個國家天然產物標準樣品研制項目通過國家標準化委員天然產物工作組秘書處組織的專家評審，研究團隊以6種藏藥材中的特征性活性化學成分為研究對象，研制出訶子酸、訶黎勒酸、胡麻苷、雛菊葉龍膽酮、大麥黃苷和皀草黃苷6種國家天然產物標準樣品。

屬于世界四大傳統醫學之一的藏藥，在現代醫學治療體系中處于什么樣的地位;能夠發揮哪些作用?六種標準樣品的研發，對推動藏藥標準化意味著什么?科技日報記者專訪了該項目負責人、西北高原所研究員李玉林。

前世今生：雪域高原的特色醫藥體系

源自雪域高原的藏醫藥學，與印度吠陀醫學、中醫學、西方傳統醫學并稱世界四大傳統醫學，藏藥是我國較完整、較有影響力的民族藥之一。2006年藏醫藥被列入第一批中國國家級非物質文化遺產名錄。李玉林介紹，藏藥已有兩千多年歷史，是藏族人民在高寒缺氧的自然環境中，通過豐富的生產生活實踐，博采中藥學、古印度醫學、古阿拉伯醫學之長，不斷積累完善而獨具特色的傳統醫學體系。作為世界上古老而又被長期使用的醫療體系之一，藏醫藥在醫藥學理論、診療方法、臨床經驗等方面獨具特色和優勢，能在治療心腦血管、肝膽、神經系統、消化系統、免疫系統、婦科疾病等方面發揮作用。

資料顯示，現代藏藥應用的地域有西藏、青海、四川、云南和甘肅等地。青藏高原是藏藥的主要產地，目前，由西藏、青海、四川、甘肅、云南、新疆等6省區合編的《藏藥標準》，共收載藏藥227種，其中植物類197種、動物類17種、礦物類13種。但在《藏藥標準》中，幾乎所有的藏藥材都缺乏用于質量評價的關鍵指標“含量測定項”，最主要原因就是缺乏相應的標準品。

“過去，由于缺乏標準樣品，一直無法對這些藥材進行科學的質量評價，只能靠傳統經驗。”李玉林告訴記者，此次六種國家天然產物標準樣品將用于重要的藏藥材訶子、毛訶子、甘青青蘭、藏茵陳、青稞，及含有這些藥材的藏藥藥品的質量評價工作。訶子、毛訶子和余甘子被稱為“藏藥三大果”“藏藥之王”，在大多數傳統、現代藏藥藥制劑中都有訶子、毛訶子藥材。

制約瓶頸：缺乏現代化質量控制標準

盛夏高原，青海金訶藏藥股份有限公司核心藥品“安兒寧顆粒”正在完成最后的包裝。這一單品年銷售產兩億元的藏藥“明星產品”供不應求，企業多次更新生產設備，產量翻了幾番。

歷史的長河中，中藏藥作為民族瑰寶，已有數千年的傳承歷史。如今，傳統中藏藥插上科技的“翅膀”煥發出新生機。以青海金訶為代表的藏醫藥產業正逐步走向標準化產業化發展之路。目前，青海省“金訶”“久美”等一批重點藏藥企業已挖掘整理了七十味珍珠丸、紅珍珠丸、二十五味松石丸等一批藏藥復方品種，多款醫藥中間體和健康食品已逐步實現產業化發展，“復方丹珍頭疼膠囊”“百令片”“安兒寧顆粒”和“如意珍寶丸”四種產自青海的藏藥單品年銷售過億元。

近年來，青海省成立了青海省藏醫藥研究院、藏藥新藥開發國家重點實驗室，以及藏藥制劑、冬蟲夏草培育、高原沙棘開發等國家地方聯合工程研究中心和8個藏醫藥數據庫。

但目前藏藥等民族藥卻面臨著市場認可度低、發展緩慢的窘境，其主要原因就是缺乏可被現代社會普遍接受的規范的質量標準控制體系。

“藏藥在市場推廣方面面臨一些困難，最重要的問題之一是藏藥缺乏按現代醫藥標準建立的、國際國內公認的現代化質量控制體系，因而導致藏藥的市場占有率較低。”李玉林表達了自己的觀點。

西北高原所研究員、中國科學院藏藥研究重點實驗室主任陶燕鐸則表示，藏藥產業鏈的上中下游存在不同程度的制約因素。從產業鏈上游看，藥材資源的減少導致了藏藥藥材成本的增加。由于高原氣候條件所限，其他品種難以在自然條件下生長，科技手段難以起到很大的助力作用。從產業鏈中游看，藏藥制造業生產水平不高，藏藥生產的標準化水平相對較低，研發能力、新產品開發和創新能力不足，市場水平和現代管理能力低下。從產業鏈下游看，藏醫藥消費市場的培育不足，銷售網絡建設遠遠落后于我國東部地區，這些問題都制約了藏藥發展。

發展方向：加大標準樣品研發力度是關鍵

記者查閱資料發現，在《中華人民共和國藥典》(2015年版)中收錄的藏藥材只有20多種。在中國藥品生物制品檢定所提供的1242種各類國家標準物質中，藏藥化學標準品尤其匱乏，導致許多藏藥材質量無法準確控制，很難被國家藥典收錄。

鑒于此，西北高原所成立了“藏藥標準化與新藥研發平臺”。該平臺為青藏高原特色藏藥藥用植物資源的物質基礎，以現代分離和篩選技術為手段，開展藏醫藥常用藥材物質基礎、提取分離技術、制備工藝、天然化合物的結構改造、并以此為基礎開展藏藥化學標準品的研制工作，從而推動藏藥質量標準規范控制體系的建立，進而推動藏藥二次開發及藏藥新藥的創制工作，為我國藏藥產業發展提供持續、堅強的技術支撐。

近幾年，我國從未停止對藏藥標準樣品研發的腳步。李玉林認為，此次六種藏藥標準品研發對于建立和完善訶子、毛訶子、甘青青蘭、藏茵陳等藏藥材及相關藥品的國家藥典標準、省部藏藥標準，推動藏藥標準化的進程具有重要意義。同時也將助推藏藥新藥的研發，在藏藥新藥的質量控制標準建立階段擔任重要角色。