我國體外診斷行業(yè)起步于上世紀70年代末。隨著我國經(jīng)濟水平與居民生活水平的不斷提高，居民對健康的需求也與日俱增，使得國內體外診斷(IVD)行業(yè)近年來處于快速增長期，其中最具代表性的變革標識就是智能化流水線的普遍引入。

實驗室自動化系統(tǒng)(流水線)是未來醫(yī)院臨床實驗室的發(fā)展方向，不僅是設備的投入和更新，更重要的是工作流程和實驗室管理模式的改變。為了適應市場需求，一些優(yōu)秀的國內體外診斷企業(yè)開始大力在該方向進行布局，讓人看到了國產IVD企業(yè)的實力和誠意，亞輝龍就是其中一個。

體外診斷流水線作為一種新型IVD設備，是將不同的檢驗系統(tǒng)、處理模塊，通過軌道形式進行物理銜接，重點提升非檢測部分的自動化程度，減少人工的介入，實現(xiàn)縮短檢驗周轉時間，提高生物安全性的目的。據(jù)了解，流水線中各個功能模塊類似積木搭建，實驗室可以根據(jù)使用需要、場地大小，定向選擇配置。單一模塊的樣本處理速度，決定線體整體處理能力的上限，局部速度拖累可能導致樣本排隊等待的問題，多模塊組合成為解決方案之一。

根據(jù)全球頭部流水線上游提供商Inpeco數(shù)據(jù)顯示，使用流水線的醫(yī)療機構用戶，在測試量提升10%的情況下，實驗室人員投入、測試時間、樣本收集時間分別下降15%、34%和46%。由于流水線涉及大批量樣本的處理，能帶動試劑耗材銷售，因此流水線份額的增加意味著試劑收入的上升，對體外診斷的格局也會有所影響。

盡管流水線產品自2001年開始就已進入國內市場，但國內相關產品的滲透程度較歐美日等醫(yī)療發(fā)達區(qū)域仍有較大差距，其國產化水平也普遍不足，直到2017年首條國產品牌線體裝機才打破進口壟斷。此外在設備細分參數(shù)上，與進口品牌仍有較大差距。

目前，國內流水線的主要應用場景是以三級醫(yī)院檢驗科為代表的大樣本量用戶為代表，部分頭部三甲醫(yī)院由于樣本數(shù)量龐大，甚至會有多條線體需求。此外，隨著產品成熟度不斷提高，國產自主研發(fā)流水線陸續(xù)面市，對原本較高的價格體系帶來沖擊，相關產品在二級醫(yī)療機構的應用也逐步增加。除了院內場景，第三方醫(yī)學實驗室具有集約化、自動化的需求，也是流水線產品重要用戶。

以國內體外診斷流水線新銳企業(yè)亞輝龍為例，其以貝克曼一級代理商起家，迄今在廣東省仍有代理業(yè)務持續(xù)開展。由于貝克曼在國內流水線市場處于領先位置，由此為契機，雙方于2020年5月開展合作，并于同年8月落地首條搭載亞輝龍iFlash化學發(fā)光檢驗設備的貝克曼TLA流水線。據(jù)介紹，亞輝龍當前的流水線方案較為靈活，其中公司與基于IDS線體的iTLA主要面向三甲等樣本量較大的用戶，而依托日立全自動樣本處理PAM系統(tǒng)及搭載LABOSPECT 008 AS生化儀和亞輝龍iFlash化學發(fā)光檢驗設備則針對其他客戶。

值得注意的是，亞輝龍當前擁有的全開放式流水線，可搭載生化、免疫、凝血、血球和糖化血紅蛋白5種分析平臺，最多同時連接12臺分析系統(tǒng)，并通過iCube智能實驗室信息系統(tǒng)深度控制儀器，使得質控、預警、維護等功能集成實現(xiàn)，保證了實驗室運行的高效。據(jù)公告顯示，亞輝龍的體外診斷流水線累計發(fā)貨超過41條，裝機34條，包括深圳市婦幼保健院檢驗科、北京朝陽醫(yī)院常營院區(qū)等頭部醫(yī)療機構均是其用戶。

國聯(lián)證券認為，近年來國產自主研發(fā)線體的相繼上市，以性價比優(yōu)勢帶動非頭部醫(yī)療機構用戶裝機，并順應“千縣工程”等背景下市場下沉趨勢，促進市場整體擴容。隨著國產流水線設備的成熟，亞輝龍的自研線體有望加速國產替代，核心競爭力也將逐步提升。

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