在快節(jié)奏生活與環(huán)境壓力的雙重影響下，皮膚干燥缺水、膚色暗沉、細(xì)紋增多等問題成為困擾眾多愛美人士的“顏值痛點(diǎn)”。傳統(tǒng)水光產(chǎn)品雖以補(bǔ)水為核心賣點(diǎn)，但市場長期存在產(chǎn)品合規(guī)性不足、效果短暫、注射體驗(yàn)差等問題，部分“妝字號”或超范圍使用的械字號產(chǎn)品通過灰色渠道流通，不僅難以實(shí)現(xiàn)長效改善，更暗藏安全風(fēng)險。消費(fèi)者對兼具安全性與功效性的專業(yè)膚質(zhì)改善方案，正迎來迫切的需求升級。

2025年4月25日，華熙生物旗下潤百顏?玻玻（含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉溶液）正式獲批Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證，成為國內(nèi)首款明確“面部膚質(zhì)改善適應(yīng)癥”的合規(guī)水光產(chǎn)品。這一突破不僅填補(bǔ)了國內(nèi)該領(lǐng)域的監(jiān)管空白，更以科學(xué)配方與嚴(yán)格合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，為水光產(chǎn)品市場樹立了全新標(biāo)桿。

作為華熙生物在醫(yī)美領(lǐng)域的又一里程碑，潤百顏?玻玻的獲批標(biāo)志著水光產(chǎn)品從“野蠻生長” 邁向“精耕細(xì)作”。根據(jù)國家藥監(jiān)局2022年第30號公告，含利多卡因的水光產(chǎn)品已納入Ⅲ 類醫(yī)療器械監(jiān)管，需通過嚴(yán)苛的安全性、有效性評價及臨床驗(yàn)證。該產(chǎn)品歷經(jīng)3-5年審批周期，其核心優(yōu)勢在于精準(zhǔn)解決傳統(tǒng)水光的兩大痛點(diǎn)：一是采用“15mg/mL超純注射級透明質(zhì)酸+3mg/mL利多卡因”的科學(xué)配方，前者通過Hyature?獨(dú)家技術(shù)深入真皮層實(shí)現(xiàn) “細(xì)胞級補(bǔ)水”，單次注射即可顯著提升皮膚含水量，療程效果可持續(xù) 3 個月以上；后者則通過0.3%濃度的利多卡因成分，有效緩解注射過程中的不適感，兼顧功效與體驗(yàn)。

從產(chǎn)品特性來看，潤百顏?玻玻的技術(shù)革新體現(xiàn)在三大維度：其一，原料層面，采用超純透明質(zhì)酸原料，雜質(zhì)控制達(dá)到注射級標(biāo)準(zhǔn)，降低過敏風(fēng)險；其二，配方設(shè)計，非交聯(lián)透明質(zhì)酸更易被肌膚吸收，配合利多卡因?qū)崿F(xiàn) “無痛化” 治療；其三，適應(yīng)癥明確，針對成人皮膚干燥、膚色暗沉等問題，提供經(jīng)監(jiān)管認(rèn)證的專業(yè)解決方案。這些優(yōu)勢使其與市場上主打 “妝字號”概念的非合規(guī)產(chǎn)品形成本質(zhì)區(qū)別，成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)與消費(fèi)者可信賴的合規(guī)選擇。

在合規(guī)化與科技化的雙重驅(qū)動下，潤百顏?玻玻的獲批無疑是中國醫(yī)美行業(yè)走向成熟的重要標(biāo)志。隨著消費(fèi)者認(rèn)知的提升與監(jiān)管體系的完善，唯有兼具技術(shù)硬核與合規(guī)底色的產(chǎn)品，才能在市場洗牌中占據(jù)先機(jī)，引領(lǐng)行業(yè)邁向“安全、有效、可持續(xù)”的健康發(fā)展新階段。