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智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，據(jù)港交所8月4日披露，真實(shí)生物科技有限公司向港交所主板遞交上市申請(qǐng)，中金公司為獨(dú)家保薦人。

真實(shí)生物是一家以研發(fā)為驅(qū)動(dòng)力的生物科技公司，致力于開發(fā)、制造和商業(yè)化治療病毒性、腫瘤及腦血管疾病的創(chuàng)新藥物。通過對(duì)創(chuàng)新的不懈追求，公司旨在尋找更新及更好的治療方案，以解決未滿足的醫(yī)療需求，特別是在抗病毒領(lǐng)域，并成為具有競爭力的生物制藥公司。公司憑借先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)及強(qiáng)大的研發(fā)能力，已建立廣泛且有競爭力的產(chǎn)品管線，尤其是在抗病毒藥物領(lǐng)域。

公司的核心產(chǎn)品阿茲夫定為具有廣譜抗病毒活性的創(chuàng)新藥物，已分別于2021年7月及2022年7月獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)用于治療HIV感染及COVID-19。其為中國公司研發(fā)的首個(gè)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療COVID-19的口服直接抗病毒藥物。公司已做好充分準(zhǔn)備以啟動(dòng)阿茲夫定的商業(yè)銷售。于2022年7月，公司與復(fù)星醫(yī)藥(600196)產(chǎn)業(yè)(復(fù)星醫(yī)藥的一家附屬公司)就在中國內(nèi)地及潛在的全球若干區(qū)域聯(lián)合開發(fā)及復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化用于治療及預(yù)防HIV感染及COVID-19的阿茲夫定訂立戰(zhàn)略合作協(xié)議。公司已與中國多家領(lǐng)先藥品制造商(包括北京協(xié)和)訂立戰(zhàn)略協(xié)議，為公司生產(chǎn)及供應(yīng)阿茲夫定的活性藥物成分(API)及片劑。公司亦具備自行生產(chǎn)能力，年產(chǎn)能約為十億片劑阿茲夫定。

作為RNA依賴RNA聚合酶(RdRp)抑制劑，阿茲夫定能有效地抑制引起COVID-19的SARS-CoV-2的復(fù)制。此外，其有潛力對(duì)對(duì)于中和抗體及疫苗已顯示出逃逸性的病毒新變種仍然具有功效，這是因?yàn)楦鶕?jù)對(duì)新變種的研究，中和抗體的靶點(diǎn)(病毒的刺突蛋白)具有多種突變，而阿茲夫定的靶點(diǎn)(病毒的RdRp)則相對(duì)保守，突變率較低。

在中國及俄羅斯的III期臨床試驗(yàn)中，阿茲夫定在降低基準(zhǔn)備病毒載量高于一定閾值的患者的病毒載量及緩解COVID-19患者的臨床癥狀方面顯示出顯著效果。截至最后實(shí)際可行日期，公司亦已開始在巴西進(jìn)行阿茲夫定治療COVID-19的III期臨床試驗(yàn)。

公司亦積極開發(fā)其他用于治療病毒性、腫瘤及腦血管疾病的多種創(chuàng)新候選藥物，包括CL-197，一種用于治療HIV的口服長效嘌呤核苷抗病毒藥物;哆希替尼，一種第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)抗腫瘤候選藥物，與廣泛使用的第三代EGFR-TKI相比，其有潛力成為更安全、毒副作用更低的藥物;以及MTB1806，一種用于急性缺血性腦卒中的小分子候選藥物，通過在臨床前研究中觀察，其較低劑量水平的給藥方案可達(dá)到與NBP(一種國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的AIS藥物)相當(dāng)?shù)男Ч?。此外，截至最后?shí)際可行日期，公司于臨床前階段有若干其他小分子候選藥物，用于治療實(shí)體瘤。

財(cái)務(wù)方面，于2020年、2021年及截至2022年5月31日止5個(gè)月，真實(shí)生物的研發(fā)開支分別約為1.060億元人民幣、6404.5萬元人民幣及1.142億元人民幣；同期，公司期間虧損分別約為1.509億元人民幣、1.972億元人民幣及2.181億元人民幣。