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格隆匯8月16日丨中恒集團(tuán)(600252)(600252.SH)公布，近日，公司控股子公司重慶萊美藥業(yè)(300006)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“萊美藥業(yè)”)收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的20mg和40mg兩種規(guī)格的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊《藥品注冊(cè)證書》，公司控股孫公司重慶萊美隆宇藥業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱“萊美隆宇”)收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的艾司奧美拉唑鎂原料藥《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。

艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊最早由阿斯利康研制，2001年在美國(guó)獲得FDA批準(zhǔn)上市，2004年10月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。目前國(guó)內(nèi)艾司奧美拉唑鎂已上市制劑的主要?jiǎng)┬蜑槠瑒┖湍z囊劑。

2021年3月5日，萊美藥業(yè)的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊注冊(cè)申請(qǐng)獲受理。截止目前，除萊美藥業(yè)外，已有3家國(guó)產(chǎn)企業(yè)取得艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊藥品注冊(cè)證書。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，艾司奧美拉唑口服制劑2019-2021年在中國(guó)城市公立醫(yī)院終端市場(chǎng)銷售額分別為16.26億元、15.33億元、11.80億元，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端市場(chǎng)銷售額分別為4.44億元、4.40億元、5.30億元。

艾司奧美拉唑鎂原料藥最早由阿斯利康研制，2001年在美國(guó)獲得FDA批準(zhǔn)上市，2003年獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。2021年2月7日，萊美隆宇的艾司奧美拉唑鎂原料藥注冊(cè)申請(qǐng)獲受理。截止目前，除萊美隆宇外，有12家進(jìn)口及國(guó)產(chǎn)企業(yè)獲得艾司奧美拉唑鎂原料藥上市批準(zhǔn)。

截至目前，艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊和艾司奧美拉唑鎂原料藥總研發(fā)投入4241.50萬元(數(shù)據(jù)未經(jīng)審計(jì))。

公司表示，此次萊美藥業(yè)和萊美隆宇分別取得艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊(規(guī)格：20mg、40mg)《藥品注冊(cè)證書》和艾司奧美拉唑鎂原料藥《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，有利于進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，增加公司消化道藥物市場(chǎng)份額。