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格隆匯11月1日丨和譽-B(02256.HK)發(fā)布公告，2022年11月1日，和譽醫(yī)藥自主研發(fā)的新一代抗FGFR耐藥突變抑制劑ABSK121臨床試驗獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)臨床試驗許可，即將開展針對晚期實體瘤的國際首次人體I期臨床試驗。
根據披露，ABSK121為一款口服的、高活性、高選擇性并克服耐藥突變的第二代小分子 FGFR抑制劑。截止目前，全球已有多款第一代FGFR小分子藥物獲批上市，并在十多個瘤種的臨床試驗中展現(xiàn)出良好療效，充分證明該靶點的泛腫瘤治療潛力。但是經過這些第一代FGFR抑制劑治療的病人往往會有很高的比例產生FGFR耐藥突變，導致疾病進展。ABSK121在多個臨床前模型中展現(xiàn)出與已獲批FGFR抑制劑相當的強大抗腫瘤功效，并在FGFR耐藥突變腫瘤模型中也展示出優(yōu)異藥效。
