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格隆匯2月27日丨一品紅(300723)(300723.SZ)公布，公司全資子公司廣州一品紅制藥有限公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用醋酸卡泊芬凈50mg、70mg雙規(guī)格的《藥品注冊證書》。該產(chǎn)品適用于成人患者和兒童患者(三個月及三個月以上)：1.經(jīng)驗(yàn)性治療中性粒細(xì)胞減少、伴發(fā)熱患者的可疑真菌感染。2.治療念珠菌血癥和以下念珠菌感染：腹腔膿腫、腹膜炎和胸膜腔感染。3.治療食道念珠菌病。4.治療對其它治療無效或不能耐受的侵襲性曲霉菌病。
醋酸卡泊芬凈是一種由Glarea Lozoyensis發(fā)酵產(chǎn)物合成而來的半合成脂肽(棘白菌素)化合物，是棘白菌素類中的第一個抗真菌藥物，卡泊芬凈與其他棘霉素一起通過非競爭性抑制酶β-(1,3)-D-葡聚糖合酶(該酶是真菌細(xì)胞壁合成的關(guān)鍵成分，這種酶不存在于哺乳動物細(xì)胞中)起作用。其具有抗菌譜廣、半衰期較長、與人血清蛋白結(jié)合率高、不良反應(yīng)較少、患者耐受性好等特點(diǎn)，是臨床急需的抗深部真菌感染藥。
注射用醋酸卡泊芬凈屬于國家醫(yī)保乙類產(chǎn)品、國家基藥品種。公司獲批的注射用醋酸卡泊芬凈是以化學(xué)藥品4申報注冊，視同通過仿制藥一致性評價。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，卡泊芬凈2021年在國內(nèi)城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院銷售金額約為24.76億元人民幣。
