4月14日晚，億帆醫(yī)藥公布2022年年報。公司實現(xiàn)營業(yè)收入38.37億，同比下降12.98%；實現(xiàn)歸母凈利潤1.91億，同比下降31.29%。業(yè)績不理想的背后主要是集采和資產(chǎn)減值的影響。
年報顯示，受集采影響，公司醫(yī)藥服務收入較上年同期下降?83.98%，同時研發(fā)項目終止，計提開發(fā)支出減值1.1億。若剔除部分合作產(chǎn)品納入集采致醫(yī)藥服務收入大幅下降及計提資產(chǎn)減值損失等因素影響后，公司境內(nèi)藥品制劑業(yè)務實現(xiàn)較高增長。
值得一提的是，公司核心業(yè)務國內(nèi)醫(yī)藥自有產(chǎn)品實現(xiàn)營業(yè)收入16.51億，同比增長 31.96%，保持快速增長。且公司預計?2023 年 6 月前后美國 FDA 將對F-627上市申請進行原液現(xiàn)場核查，創(chuàng)新藥上市有了明確的時間表。
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自有產(chǎn)品快速增長成核心矩陣
億帆醫(yī)藥擁有復方黃黛片、除濕止癢軟膏、皮敏消膠囊、縮宮素鼻噴霧劑、婦陰康洗劑等藥品批準文號共?330個，其中獨家品種(含獨家劑型或規(guī)格)41個，獨家醫(yī)保產(chǎn)品17個，是擁有獨家產(chǎn)品，尤其是獨家醫(yī)保或基藥產(chǎn)品數(shù)量較多的國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)之一。
2022年，公司醫(yī)藥自有產(chǎn)品收入20.33億，同比增長24.92%，其中，國內(nèi)醫(yī)藥自有產(chǎn)品實現(xiàn)營業(yè)收入16.51億，同比增長 31.96%；中成藥銷售額8.81億，增長37.11%；小分子化藥銷售額6.3億，增長39.3%。
年報顯示，公司21 個自有(含進口)產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入過千萬元，合計13.95億，較上年同期增長?38.88%，其中過億元產(chǎn)品?3個、五千萬元至 1億元產(chǎn)品 5個，公司拳頭產(chǎn)品的體量和數(shù)量不斷提升，已初步形成長期可增長的“大品種群、多品種群”穩(wěn)步發(fā)展態(tài)勢。
2022 年至今，公司已獲得普樂沙福注射液、硫酸長春新堿注射液、乳果糖口服溶液(國產(chǎn))、丁甘交聯(lián)玻璃酸鈉注射液、拉考沙胺片和拉考沙胺注射液等?10 個制劑產(chǎn)品批文。隨著公司在研產(chǎn)品陸續(xù)獲批，小分子藥正處于新品的放量期，未來有望保持快速增長的勢頭。
業(yè)內(nèi)人士指出，當前公司自有產(chǎn)品銷售收入比重超過50%，毛利率超過60%，已成為公司的核心業(yè)務。未來公司業(yè)績的增長引擎將升級換代為高毛利業(yè)務，帶來的有質(zhì)量、有內(nèi)核的增長。
創(chuàng)新藥迎來商業(yè)化元年
在大分子生物藥方面，億帆醫(yī)藥是國內(nèi)為數(shù)不多的就同一產(chǎn)品向美國、歐洲和中國遞交生物制品新藥上市申請的中國企業(yè)之一。公司在研產(chǎn)品F-627用于預防及治療腫瘤患者在化療過程中引起的嗜中性粒細胞減少癥，是目前全球?G-CSF 治療藥品中既與長效原研產(chǎn)品，也與短效原研產(chǎn)品進行頭對頭對比研究達到臨床預設目標。
此前，由于旅行限制的因素，F(xiàn)－627在美國FDA審批的上市進程中被卡在了現(xiàn)場檢查這一最后環(huán)節(jié)。隨著國家有關部門調(diào)整了相關政策，公司創(chuàng)新藥在境外上市也將進入沖刺階段。公司在年報中提到，預計?2023 年 6 月前后美國 FDA 將對F－627上市申請進行原液現(xiàn)場核查，公司力爭在?2023 年 6 月底獲得中國上市批件，力爭在年底獲得美歐上市批件。
沉寂兩年之后 2023年創(chuàng)新藥正重回市場關注視角，4月13日，創(chuàng)新藥ETF漲幅超過２％，成交額超10億。
市場人士指出，在目前醫(yī)保控費的大背景下，自主創(chuàng)新是醫(yī)藥生物行業(yè)的核心主線之一。上個時代的大量me-too創(chuàng)新藥帶來的同質(zhì)化內(nèi)卷走向尾聲，終端競爭將走向以臨床價值決勝，高臨床價值藥物將獲得更好的商業(yè)環(huán)境。中國創(chuàng)新藥行業(yè)正處于第一輪周期重新啟動的底部，近兩年進入里程碑集中爆發(fā)期。
財通證券表示，創(chuàng)新藥屬于典型的風險資產(chǎn)，2022年受到美國持續(xù)加息影響，全球風險資產(chǎn)普遍回調(diào)，隨著美元加息進入尾聲，創(chuàng)新藥或迎來新一輪投資機會。
2023年，是億帆醫(yī)藥首款大分子創(chuàng)新藥迎來商業(yè)化的元年，在創(chuàng)新藥回暖的背景下，公司有望“憑風借力”，成為國內(nèi)第一家在全球?qū)崿F(xiàn)生物創(chuàng)新藥上市的藥企，實現(xiàn)國際化創(chuàng)新藥企的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。
