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智通財(cái)經(jīng)APP訊，康哲藥業(yè)(00867)發(fā)布公告，玻璃體腔內(nèi)注射用靶向VEGFA(血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子A)和ANG2(血管生成素2)的四價(jià)雙特異性抗體獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2023年4月27日簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，同意開展在新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。

四價(jià)雙抗產(chǎn)品為采用獨(dú)特的納米抗體設(shè)計(jì)、用于治療眼底新生血管疾病的1類創(chuàng)新型生物制品，同時(shí)靶向VEGFA和ANG2，通過兩種不同的通路有效抑制新生血管異常生長(zhǎng)。四價(jià)雙抗產(chǎn)品具有親和力高、抑制活性強(qiáng)、制劑濃度高、穩(wěn)定性好、給藥頻率低的差異化優(yōu)勢(shì)，將為眼底新生血管疾病患者提供一種更為安全有效的治療選擇，具有重要的臨床意義。

眼底新生血管疾病包括nAMD、糖尿病黃斑水腫(DME)等，是老年群體致盲的主要原因之一。玻璃體腔內(nèi)注射抗VEGF(血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子)藥物是眼底新生血管疾病的標(biāo)準(zhǔn)療法。四價(jià)雙抗產(chǎn)品在中國(guó)擁有廣闊的市場(chǎng)空間。據(jù)估計(jì)，中國(guó)大陸約有400萬nAMD患者，500萬DME患者。根據(jù)IQVIA資料，2022年中國(guó)大陸主流抗VEGF藥物的市場(chǎng)規(guī)模約32億元人民幣。

集團(tuán)于2022年7月26日從武漢友芝友生物制藥股份有限公司處獲得四價(jià)雙抗產(chǎn)品在全球范圍的全部相關(guān)資產(chǎn)。集團(tuán)正積極準(zhǔn)備開展相關(guān)臨床試驗(yàn)工作。