湖北日?qǐng)?bào)全媒記者 黃璐 通訊員 孔娜 陳鵬
每年研發(fā)投入占醫(yī)藥工業(yè)營收10%以上，連續(xù)三年研發(fā)投入年增長率超過10%。
連續(xù)兩年獲批化藥一類新藥，在我省現(xiàn)有獲批的3個(gè)化藥一類新藥中，人福醫(yī)藥占兩席。
中藥一類新藥廣金錢草總黃酮膠囊已完成Ⅲ期臨床，生物藥一類新藥重組質(zhì)粒-肝細(xì)胞生長因子注射液正在推進(jìn)Ⅲ期臨床。人福醫(yī)藥有望在化藥、中藥和生物藥三大領(lǐng)域均有國家一類新藥上市。
“企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根本在于創(chuàng)新。”近日，人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司總工程師李莉娥說，從跟跑、并跑到國際領(lǐng)跑，人福醫(yī)藥在全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域不斷突破。
連續(xù)三年研發(fā)投入
年增長率超過10%
新藥研發(fā)是一個(gè)高投入高風(fēng)險(xiǎn)的領(lǐng)域。
多年潛心研發(fā)創(chuàng)新藥，李莉娥說，在行業(yè)內(nèi)有3個(gè)“十”的說法——十年研發(fā)周期，投資十個(gè)億，僅僅10%的成功率。
盡管資金投入大，研發(fā)周期長，成功率低，人福醫(yī)藥對(duì)研發(fā)投入“十分大方”。2019年該公司研發(fā)投入7.6億元，2020年研發(fā)投入9.4億元，2021年研發(fā)投入10.5億元。
“公司每年研發(fā)費(fèi)用投入占據(jù)醫(yī)藥工業(yè)營收10%以上，連續(xù)三年研發(fā)投入年增長率超過10%。”李莉娥介紹。
創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)下的高質(zhì)量發(fā)展，讓人福醫(yī)藥持續(xù)保持了穩(wěn)健的發(fā)展態(tài)勢(shì)。近日，人福醫(yī)藥發(fā)布2021年年報(bào)。2021年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入204.41億元，歸屬上市公司股東的凈利潤13.90億元，較上年增長20.99%。
創(chuàng)新藥研發(fā)
從跟跑、并跑到領(lǐng)跑
一類新藥是制藥企業(yè)核心競爭力的直接體現(xiàn)。
2020年7月，人福醫(yī)藥十年磨一劍、自主研發(fā)的注射用苯磺酸瑞馬唑侖，打破了國內(nèi)外鎮(zhèn)靜藥物領(lǐng)域近30年無創(chuàng)新藥上市的局面，也是湖北省首個(gè)化藥一類新藥。
“該產(chǎn)品臨床可用于程序鎮(zhèn)靜、全身麻醉誘導(dǎo)和維持、ICU病人鎮(zhèn)靜。”李莉娥說，苯磺酸瑞馬唑侖上市，為臨床醫(yī)生提供更豐富的用藥選擇。
李莉娥是該產(chǎn)品的研發(fā)“功臣”。她帶著上百名研發(fā)人員一起，精益求精，攻堅(jiān)克難。
“與仿制藥相比，創(chuàng)新藥不僅要進(jìn)行化學(xué)結(jié)構(gòu)創(chuàng)新，對(duì)臨床價(jià)值也有更高技術(shù)要求，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更是嚴(yán)苛。”李莉娥說。
在制劑階段，按照苯磺酸瑞馬唑侖產(chǎn)品特性，適合開發(fā)成凍干制劑，但是按初期處方進(jìn)行試制，凍干時(shí)間長達(dá)120個(gè)小時(shí)，不僅生產(chǎn)成本高，更增加了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
經(jīng)過多次研討評(píng)估，研發(fā)人員憑借在麻精產(chǎn)品研發(fā)中積累的豐富經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)行輔料篩選、處方優(yōu)化，最終將凍干時(shí)間縮短為30個(gè)小時(shí)，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)得到有效控制，也保證了產(chǎn)品順利進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)。
2021年5月，人福醫(yī)藥再度獲批化藥1類新藥注射用磷丙泊酚二鈉。截至目前，湖北省已獲批的3個(gè)化藥1類新藥中，人福醫(yī)藥占兩席。
“人福醫(yī)藥有望在化藥、中藥和生物藥三大領(lǐng)域均有國家一類新藥審批上市。”李莉娥表示，這標(biāo)志著人福醫(yī)藥的研發(fā)能力逐步實(shí)現(xiàn)從跟跑、并跑到國際領(lǐng)跑。
1700余名研發(fā)人員
提振企業(yè)創(chuàng)新實(shí)力
人才是創(chuàng)新的根基。
人福醫(yī)藥集團(tuán)人力資源部相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，企業(yè)匯聚研發(fā)人員1700余人，占公司總?cè)藬?shù)11%。
“依托人才的引領(lǐng)作用，企業(yè)瞄準(zhǔn)前沿領(lǐng)域，打造一流的創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。”人福醫(yī)藥集團(tuán)醫(yī)藥研究院院長楊俊介紹，2020年以來，總部研究院人員規(guī)模迅速擴(kuò)充，接連引進(jìn)數(shù)名海內(nèi)外高端領(lǐng)軍人才、國際化優(yōu)秀人才。同時(shí)，通過與高校科研院所建立合作關(guān)系，以技術(shù)平臺(tái)和產(chǎn)學(xué)研合作為動(dòng)力，不斷促進(jìn)創(chuàng)新成果孵化。
