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全球熱點!真假難辨的新冠口服藥:正品一藥難求,仿制藥甚至添加維C充數

2023-01-07 21:31:01 來源:極目新聞

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近期,輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋/利托那韋片(Paxlovid)被炒到近兩萬元一盒,仍是“一藥難求”。不少人開始尋求仿制版Paxlovid作為替代品,其中以印度的Primovir和Paxista最為暢銷,因為包裝顏色,分別被稱為印度“綠盒”以及“藍盒”。

代購所展示的印度“綠盒”和“藍盒”包裝


(資料圖)

然而,有多位專業人士指出,不少人買到的印度“綠盒”或為假藥。即其中不含有最核心成分Nirmatrelvir (下稱奈瑪特韋)。

有專家告訴極目新聞記者,奈瑪特韋是阻斷病毒復制的主要成分,沒有該成分,那么對治療新冠基本不起作用。甚至有可能與其他藥物造成沖突。

另有檢測機構工作人員向極目新聞記者介紹,近期對印度“綠盒”的檢測需求激增,而檢測出無效藥品的比例也隨之升高,在已有檢測結果的樣品中,甚至有一半以上都未能檢測出奈瑪特韋。

求購者擔心買到假藥

“我現在很糾結,不買藥只能看著我媽在ICU,買了卻又不知道真假。”1月6日,來自貴州的辛龍(化名)說,他的母親因為新冠重癥住進了當地醫院ICU,已出現了白肺,他希望能買到新冠口服藥幫助母親緩解病情,但正品輝瑞Paxlovid根本無法買到,尋求代購買印度仿制藥,又無法判斷真假。

辛龍說,他托朋友層層幫忙,花費1000元,好不容易才買到一盒阿茲夫定。

辛龍開始在社交平臺求購或者詢問購買渠道,期間也有代購聯系上他,但微信付款后,快遞發貨的方式,他并不信任,且一盒奈瑪特韋片售價高達一萬多元。

“只要能治好我媽,花些錢我也愿意,但就怕付了錢拿不到藥。”辛龍說,他近期仍在四處求購這些藥物,也希望醫院有更好的治療方案。

另一位購藥者表示,1月6日,有家人托他幫忙買輝瑞的藥,想到此前曾在朋友圈看到有代購發布相關信息,自己便詢問了價格,對方告知輝瑞美版1.5萬元,此前有朋友稱花2萬元購買過一盒,因此他的心理預期也是2萬元。雖然心動,但最后他還是沒有從代購手中購買。

辛龍急切求購正品輝瑞Paxlovid的原因之一,是看到網上有消息說印度仿制版Paxlovid有假藥。

華大基因CEO尹燁曾在其個人微信公眾號發布的文章中介紹,其受朋友委托,通過華大質譜團隊對輝瑞新冠口服藥Paxlovid(利托那韋和奈瑪特韋組成的復合藥)的仿制藥做了一次檢測,結果未檢出奈瑪特韋。

印度“綠盒”包裝(來源:尹哥聊基因微信公眾號)

1月6日,尹燁在微博更新消息:截至1月6日晚10時,累計完成檢測197份,共有9盒檢出奈瑪特韋。其中7份“藍盒”均檢出(5份為印度版,2份為孟加拉版);113份“綠盒”僅有1份檢出(包裝盒右下角有中國電話);其余77份無包裝信息,但僅有1份可檢出。

未檢出奈瑪特韋(來源:尹哥聊基因微信公眾號)

與此同時,知名科普博主“凱喜博士”也對多個“綠盒”仿制藥進行了檢測。其1月5日更新的數據顯示,50份樣品中有44份不含有奈瑪特韋。

“用治療流感的藥物,偷換了抑制新冠病毒的藥物,以貍貓換太子的方式來謀財害命。”尹燁在文章中這樣寫道。

正品藥和仿制藥價差5倍

武漢第四醫院重癥醫學科主任許濤向極目新聞記者介紹,輝瑞新冠口服藥Paxlovid是奈瑪特韋片劑與利托那韋片劑組合包裝,其中奈瑪特韋是阻斷病毒復制的主要成分,而利托那韋則是幫助奈瑪特韋在血液內維持較高濃度,兩者共同起作用。如果仿制藥中不含奈瑪特韋或者以其他成分替代,那對治療新冠基本不會起作用。

公開資料顯示,輝瑞研發的Paxlovid,于2021年12月22日獲美國食品藥品監督管理局緊急使用授權。2022年2月11日,中國國家藥監局附條件批準Paxlovid進口注冊。

2021年11月16日,輝瑞與非營利機構“藥物專利池”達成了許可協議,允許其進一步授權其他制藥商生產Paxlovid的仿制藥。獲得授權的仿制藥企能向95個國家和地區提供Paxlovid,包括所有低收入、中低收入、部分中高收入國家;但由于中國不在上述國家名單之中,所以由這些藥企生產的仿制藥無法在中國上市。

目前,不少網友所購得的印度仿制藥“綠盒”和“藍盒”,大多是通過代購。

1月6日,記者先后咨詢了多位代購人員,大部分代購均表示可以代購印度“綠盒”和“藍盒”,而美國的正品輝瑞Paxlovid不僅稀缺還很昂貴。一位代購報價稱美國正品輝瑞價格為1.8萬元,而“綠盒”則是3000多元,“藍盒”則接近5000元。記者咨詢的多位代購中,“藍盒”報價最便宜的也要近4000元。

“這都是時價,最近‘藍盒’價格有所上漲。”一位代購介紹,因為印度“綠盒”出現“假藥”的情況,所以大家都轉而購買“藍盒”。

其中一位代購還表示為了避免“扯皮”,干脆不賣“綠盒”。

關于發貨方式,代購們基本都表示微信或支付寶付款后,他們會快遞發貨。記者詢問若付了款不發貨怎么辦?通常代購會丟出幾張聊天截圖或者訂單存根來證明,也有代購提出可以快遞保價,還能通過視頻電話看貨后下單。

此外,不少網友和代購表示,可以通過包裝字母的細微差別來判斷真假。有業內人士告訴極目新聞記者,這種方式僅能參考,并不能完全確認。

仿制藥檢測需求激增

上海新泊地化工技術服務有限公司(下稱新泊地公司)是一家可以承接藥物檢測的公司。記者從該公司獲悉,近期該公司關于新冠口服藥檢測的訂單激增。

1月6日,新泊地公司項目經理謝正鵬告訴極目新聞記者,他們于2022年12月10日開始接到關于新冠口服藥的檢測訂單,但那時主要是貿易公司的訂單,他們需要分析藥品成分,以了解自己售賣的藥品和輝瑞公開的技術資料有何差異。而到2022年12月底及2023年元旦期間,個人客戶的檢測需求開始激增,絕大部分都是為了檢測奈瑪特韋和利托那韋含量。

檢測利托那韋含量(受訪者提供)

“目前每天測試量約120個樣品,而且訂單和咨詢的人數都在大幅增加,我們正在調動分析設備,增加產能。”謝正鵬介紹,送檢的樣品80%是印度“綠盒”,還有少部分是不丹、法國的輝瑞授權廠家生產。在已出檢測結果的樣品中,2022年12月初檢測的樣品基本都是含有效成分即奈瑪特韋的,但2023年元旦后不含有效成分的樣品比率逐漸增加,截至1月6日,約有一半以上未檢出。另有極少數樣品測試到奧司他韋(一種抗流感藥物)等成分替代奈瑪特韋。

此外,謝正鵬提到,檢測結果只能對送檢樣品負責,不能判斷其他未檢藥品。對此,甚至有大經銷商為防止采購到無效藥品,干脆將每盒藥都送檢,含有有效成分的才銷售。

“希望未來藥物市場能更規范,普通人買了藥無法通過外觀判斷真假,但送去檢測又憑空增加了負擔,萬一檢測發現沒有有效成分,浪費了錢還耽誤治療。”謝正鵬說,他們單個測試奈瑪特韋含量收費是2000元每次,一般3個工作日出結果,現在需求激增加上產能提升,已經將費用降低至約1500元,若是組團測試,還可以給予一定優惠,“我們也希望能幫大家減輕負擔。”

謝正鵬建議,買藥還是盡量通過正規渠道。

在“凱喜博士”的后續檢測中,發現造假方式花樣百出。除了分別用奧司他韋和利托那韋替代奈瑪特韋之外,出現了同時用奧司他韋和利托那韋替代奈瑪特韋,以及用達卡他韋代替。更為離譜的是,其中一個標注奈瑪特韋的樣品中,鑒定結果是維生素C,送檢的同批次利托那韋樣品,經檢測也是添加維生素C,“奈瑪特韋加利托那韋變成了VC(維生素C)加VC,事關人命的事情,變成了娛樂片的節奏。”

正品藥已進入部分醫院

是否可以在國內通過正規渠道購買到正品新冠口服藥呢?

有媒體報道,北京、廣州的社區醫院可以買到Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片),但需要符合一些條件,如患者需為65歲以上等。此外,2023年1月3日,上海已開始在115家二級、三級醫院和113家社區衛生服務中心(社區醫院)投入使用阿茲夫定片。患者可就近在社區醫院經醫生問診、評估后開具相應處方,醫保掛網價格為270元/瓶。

1月5日,記者咨詢了成都某三甲醫院,工作人員表示該藥十分稀缺,并表示只要有Paxlovid到醫院,都會用于重癥患者,而價格則是根據國家定價,不會隨意改變。

此外,根據2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單顯示,共有343種藥品正式通過國家醫保局組織的形式審查。通過形式審查的藥品將進入談判環節,其中包括首個國產新冠口服藥阿茲夫定片、輝瑞新冠口服藥Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片)等。

不少網友也都期盼醫保“靈魂砍價”能將Paxlovid的價格“砍”下來。

武漢第四醫院重癥醫學科主任許濤介紹,Paxlovid適用于具有進展為重型高風險因素的人群,應在發病或者出現癥狀的5天之內使用,而如果吃的藥中不含有奈瑪特韋,那很可能無法抑制病情,進而轉為重癥,“如果吃了無效藥可能會耽誤患者病情。”

許濤還提醒道,Paxlovid是處方藥,使用需要根據患者肝腎功能、能否吞咽等具體情況而定,若是患者或患者家屬自行購買了該藥物,最好在醫生的指導下使用。

律師提醒代購藥物需謹慎

湖北征和律師事務所律師董文明介紹,印度新冠仿制藥屬于在境外合法上市,但在我國尚未獲批準進口的藥品。個人自用、送人目的購買境外獲批上市的藥物是不構成犯罪的,但對以盈利為目的銷售此類藥物的代購而言,盡管我國于2019年修改了《藥品管理法》,此行為不再構成銷售假藥罪,但這類行為往往涉嫌走私普通貨物、物品罪以及非法經營罪。

若是通過代購買到假藥或者付款后被拉黑,該怎么維權呢?

董文明提醒,如果代購者售賣的所謂新冠特效藥中根本沒有主要成分,則其行為涉嫌構成銷售假藥罪和詐騙罪,遇到此類行為時建議立即報警,并及時保存付款記錄、宣傳溝通記錄、包裹、藥品等證據,配合公安機關調查。同樣地,如果付款被拉黑,也應該第一時間報警。董文明建議大家還是盡量通過官方或者可靠途徑購買,代購購物情形下,缺乏擔保方和有效的第三方監管,極易發生財物損失,給維權增加困難。

責任編輯:ERM523

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