9日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,江蘇平光制藥有限責任公司(“江蘇平光制藥”)因違反《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》,為控制藥品安全風險,依據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證管理辦法》第三十三條規(guī)定,于2019年10月29日依法暫停其“片劑、原料藥(苯甲醇)"生產(chǎn),并責令其整改。
經(jīng)現(xiàn)場檢查,該企業(yè)上述相關生產(chǎn)范圍已符合藥品GMP要求,依據(jù)《藥品管理法》等有關規(guī)定,現(xiàn)決定解除對該企業(yè)的風險控制措施,恢復片劑、原料藥(苯甲醇)生產(chǎn)。



