摘要：超目科技完成全球首例植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器植入手術(shù)

（導(dǎo)語）眼球震顫是一種罕見疾病，長時(shí)間會(huì)使患者視力下降甚至失明，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。作為國內(nèi)頂尖眼部疾病治療技術(shù)研發(fā)企業(yè)，超目科技專注眼科醫(yī)療器械創(chuàng)新，為解決人類眼部疑難雜癥提供創(chuàng)新解決方案。近日，超目科技自主研發(fā)的植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器（i-NYS），在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院成功完成全球首例植入，標(biāo)志著i-NYS進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品注冊(cè)的臨床試驗(yàn)階段。對(duì)此，本次專訪特別邀請(qǐng)到超目科技（北京）有限公司創(chuàng)始人兼董事長王樂今教授，為我們講述超目科技立足自研，探尋眼部疾病治愈路徑的創(chuàng)新發(fā)展之道。

王樂今  超目科技（北京）有限公司創(chuàng)始人兼董事長

超目科技成立于2018年，由北京大學(xué)和北京工業(yè)大學(xué)教授聯(lián)合創(chuàng)辦，致力于解決人類眼部疑難疾病、提高眼病患者生存質(zhì)量，擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和研發(fā)生產(chǎn)能力。核心產(chǎn)品“眼部肌肉神經(jīng)刺激器”屬于眼科高端醫(yī)療器械，并打造國內(nèi)高端醫(yī)療器械行業(yè)中的明星產(chǎn)品，為中國的科技創(chuàng)新發(fā)展添磚加瓦，以中國制造為全球患者帶來光明和希望。

精研數(shù)十年，推動(dòng)原創(chuàng)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化

眼球震顫疾病簡稱眼震，是一種不自主的、有節(jié)律性的、往返擺動(dòng)的眼球運(yùn)動(dòng)，絕大多數(shù)患者是由遺傳基因突變引起的先天性眼球震顫，這種疾病在新生兒群體中發(fā)病率為千分之一，患病兒童在學(xué)齡期無法正常入學(xué)，嚴(yán)重影響其生活質(zhì)量。據(jù)了解，當(dāng)前全球眼球震顫患者約有700萬人，每年新增10萬人。這種疾病無法自愈，目前的治療手段只能減輕眼震，不能根治。

王樂今教授作為北京大學(xué)人民醫(yī)院眼科專家，從業(yè)32年來，每年接診的眼科震顫患者超千人，基于多年的臨床手術(shù)經(jīng)驗(yàn)，他思考到，心臟起搏器、耳蝸等都是通過植入式電極刺激神經(jīng)進(jìn)行治療，既然眼震是由異常神經(jīng)沖動(dòng)導(dǎo)致的，那么是否能參考肌肉電刺激技術(shù)研發(fā)出治療眼球震顫的刺激器，通過有規(guī)律的電刺激真正抑制住異常顫動(dòng)的神經(jīng)，實(shí)現(xiàn)神經(jīng)調(diào)控，解決顫動(dòng)根本問題。經(jīng)過團(tuán)隊(duì)的深入研究，以及對(duì)患者眼肌進(jìn)行電刺激后的對(duì)比，證實(shí)了電刺激對(duì)患者癥狀有顯著的治療效果。

確定了研究方向，接下來便是長達(dá)是十余年的技術(shù)探索，自2004年提出這一想法后，王樂今教授及其創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)便開始進(jìn)行試驗(yàn)，2008年進(jìn)行專家論證，2012年嘗試設(shè)備研發(fā)，2014年拿到國家基金委的重大儀器項(xiàng)目。為促使科研成果更快落地，解決更多身患眼球疾病患者的痛苦，王樂今教授聯(lián)合多位電子醫(yī)療及芯片研發(fā)領(lǐng)域?qū)＜覄?chuàng)立超目科技，秉持科技創(chuàng)新賦能眼科治療技術(shù)的理念，堅(jiān)持科技領(lǐng)先發(fā)展戰(zhàn)略，始終專注在眼疾診斷和治療設(shè)備制造領(lǐng)域，為全人類眼疾患者提供疾病治愈路徑。

對(duì)于“超目科技”名稱的由來，王樂今教授表示，超目既代表超級(jí)眼睛，也代表超出視野，“我們專注于眼科的疑難雜癥，希望利用原創(chuàng)技術(shù)幫助更多患者恢復(fù)視力，透過眼疾這一小小疾病的技術(shù)研發(fā)，解決全人類面臨的更大問題。”

世界首例植入手術(shù)，攻克全球眼科領(lǐng)域難題

超目科技自2020年入駐中關(guān)村東升國際科學(xué)園以來，公司發(fā)展迅速，目前已累計(jì)融資超億元。2020年，超目科技植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器樣機(jī)問世，代表著我國企業(yè)掌握了三類有源植入醫(yī)療器械領(lǐng)域的關(guān)鍵核心技術(shù)，打破國際技術(shù)壟斷局面；2021年建立了GMP廠房，使公司具備可以進(jìn)行獨(dú)立注冊(cè)產(chǎn)品生產(chǎn)基地；2022年，超目科技開啟型式檢驗(yàn)，標(biāo)志著產(chǎn)品正式進(jìn)入醫(yī)療器械注冊(cè)流程，型檢報(bào)告拿到后，開始在蘇州基地進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，僅用3個(gè)月時(shí)間便完成動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；2023年初，開始臨床前期篩查及手術(shù)籌備，3月8日，由北京朝陽醫(yī)院陶勇教授成功完成全球首例受試者植入手術(shù)，談及此次手術(shù)，王樂今教授表示，作為全球第一例植入手術(shù)，從病人篩選，技術(shù)應(yīng)用到植入路徑，每一部分都要經(jīng)歷無數(shù)次實(shí)驗(yàn)及調(diào)整。這一手術(shù)的成功，也標(biāo)志著i-NYS正式進(jìn)入了國家藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品注冊(cè)的臨床試驗(yàn)階段。

陶勇教授表示，先天性眼球震顫是全球眼科領(lǐng)域的一大難題，長期以來，通過調(diào)控神經(jīng)來解決顱內(nèi)問題，一直是醫(yī)學(xué)界夢(mèng)寐以求的治療方式，但一直未能解決技術(shù)上的難題，王樂今教授及其團(tuán)隊(duì)研發(fā)的i-NYS植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器，開創(chuàng)性地利用神經(jīng)調(diào)控技術(shù)解決了這個(gè)疾病的治療問題，不僅意味著成功實(shí)現(xiàn)了精準(zhǔn)抑制眼球震顫功能，更意味著為神經(jīng)調(diào)控這一技術(shù)打開了突破口，為提升患者生存質(zhì)量帶來了新的希望，填補(bǔ)了技術(shù)領(lǐng)域的空白。

專注眼科領(lǐng)域，致力視界高清

眼睛是我們最重要的感覺器官，它既復(fù)雜又敏感。很多眼部疾病可能會(huì)對(duì)我們的視力產(chǎn)生影響，并對(duì)我們感知周圍世界的方式造成可怕后果。為解決困擾人類的眼部疾病，超目科技始終專注眼科疾病治愈，除打造植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器突破眼球震顫難題外，也在逐步推進(jìn)關(guān)于近視和青光眼的技術(shù)研究，利用醫(yī)學(xué)芯片，結(jié)合智能算法，打造植入式智能可調(diào)的人工晶體，與人體眼睛結(jié)合，讓患者重新恢復(fù)“自動(dòng)可調(diào)節(jié)視力”。“未來的世界，一定不是現(xiàn)在的樣子，那時(shí)候每個(gè)人都有一雙明亮的眼睛。”王樂今深深表達(dá)出自己的感觸，超目科技要做的就是把未來要實(shí)現(xiàn)的技術(shù)提前突破。

技術(shù)突破需要人才支撐，做原創(chuàng)性醫(yī)療器械更離不開人才支持，王樂今教授表示，超目科技要做人才公司，打造從教學(xué)、臨床、科研、產(chǎn)業(yè)各環(huán)節(jié)打通的智能化平臺(tái)，同時(shí)，團(tuán)隊(duì)核心成員為高校教授，公司員工要以人才形式培養(yǎng)，集聚國內(nèi)外學(xué)子，培養(yǎng)集人工智能、醫(yī)療、生物醫(yī)藥等行業(yè)交叉人才。創(chuàng)立公司集聚人才，技術(shù)落地為更多醫(yī)患創(chuàng)造價(jià)值，進(jìn)而解決困擾全人類的醫(yī)學(xué)難題，實(shí)現(xiàn)全民健康，這是每一位醫(yī)療行業(yè)創(chuàng)業(yè)者的共同心聲，在王樂今教授看來，全球背景下，教授創(chuàng)業(yè)會(huì)成為常態(tài)，而創(chuàng)業(yè)的本質(zhì)上是創(chuàng)新，科技成果突破是根本，要堅(jiān)持用技術(shù)解決醫(yī)學(xué)痛點(diǎn)問題，用創(chuàng)新技術(shù)賦能未來醫(yī)學(xué)，服務(wù)全人類。