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港股異動(dòng) | 科濟(jì)藥業(yè)-B(02171)漲超4% CLDN18.2單抗AB011獲國家藥監(jiān)局IND批準(zhǔn)用于一線聯(lián)合治療胃癌 當(dāng)前短訊

2023-05-05 11:58:37 來源:智通財(cái)經(jīng)

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(資料圖)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,科濟(jì)藥業(yè)-B(02171)漲超4%,截至發(fā)稿,漲3.87%,報(bào)12.36港元,成交額199.54萬港元。

消息面上,科濟(jì)藥業(yè)昨日公布,AB011與羅氏PD-L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑阿替利珠單抗(atezolizumab)及化療(卡培他濱和奧沙利鉑)聯(lián)合用藥已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的IND批準(zhǔn)用于一線治療CLDN18.2陽性的不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃癌╱胃食管結(jié)合部癌。

據(jù)悉,AB011是一種人源化Claudin18.2單克隆抗體(mAb)產(chǎn)品,獲得了國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)批準(zhǔn),用于治療Claudin18.2陽性實(shí)體瘤。公司正在中國開展AB011治療Claudin18.2陽性實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn),以評(píng)價(jià) AB011注射液的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步療效。

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