5月10日晚，特寶生物(688278)公告，擬與納斯達克上市公司Aligos Therapeutics, Inc.（證券代碼：ALGS）簽署一項利用核酸技術治療肝炎的研究合作與開發協議。特寶生物擬從ALGS獲得在中國區域對該核酸技術進行開發和商業化的獨家選擇權。

按照協議，特寶生物與ALGS將對基于治療肝炎的核酸技術產生的寡核苷酸化合物進行合作研發。特寶生物在中國區域對合作化合物進行相關臨床前研究，并承擔相關費用，未來特寶生物有權選擇對其進行包括臨床試驗、藥物注冊機上市銷售等在內的繼續開發或商業化。

特寶生物將就該項協議許可和合作研發，向ALGS支付預付款和研究合作資金700萬美元（約合人民幣4850萬元）。

【資料圖】

另外，特寶生物將分階段支付許可技術的產品開發、上市銷售里程碑費用，最高不超過1.09億美元（約合人民幣7.55億元），并按照產品銷售凈額的一定比例，支付一定的特許權使用費。

特寶生物主要從事重組蛋白質及其長效修飾藥物研發、產銷，慢乙肝臨床治愈是公司目前重點聚焦的領域，公司正同時推進多個在研項目的臨床研究。

用于治療病毒性肝炎的派格賓，是特寶生物的重點核心產品。2022年，特寶生物營業收入15.3億元，其中派格賓收入就達到11.6億元，占公司收入的70%以上。

ALGS則是一家在納斯達克上市的生物制藥公司，主要從事慢性乙型肝炎、非酒精性脂肪性肝炎和冠狀病毒等肝臟疾病和病毒感染領域的新療法。雙方在業務領域上存在一定交集。

特寶生物表示，本次與ALGS 在肝炎治療領域開展研究合作與開發，有利于充分發揮雙方優勢，進一步拓展公司在乙肝治療領域的研發管線布局，為臨床治愈提供更多治療選擇，對公司的持續經營將產生積極影響。

不過，由于該核酸技術目前在中國區域尚未開展臨床研究，未來能否研發成功并上市，還存在較大不確定性。預計2023年也不會對特寶生物的業績產生重大影響。

我國是世界上慢性乙肝疾病負擔最為嚴重的國家。公開資料顯示，近年來，核酸藥物在實現乙肝功能性治愈上的優勢逐漸受到創新藥企重點關注。

特寶生物也在2022年年報中表示，基于現階段掌握的信息綜合判斷，核苷（酸）類藥物和長效干擾素兩類藥物的聯合治療方案，是實現慢性乙肝臨床治愈最具可行性的方案。

在國內，瑞博生物等生物醫藥企業已開展核酸類乙肝藥物研發。2020年，瑞博生物曾沖刺科創板，但此后終止。

瑞博生物招股書顯示，作為一家小核酸藥物研發企業，公司正在開展十余款在研產品研發，其中包括用于治療慢性乙肝的SR016，當時已處于IND申請階段。瑞博生物稱，改款藥物有望實現慢性乙肝的功能性治愈。

招股書還披露，目前全球已有多款抗乙肝小核酸新藥處于臨床研究中，還有多款采用其他機制的競品在各階段的研發中，存在對臨床試驗資源的競爭。但全球尚無抗乙肝小核酸藥物上市。