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智通財(cái)經(jīng)APP訊，億勝生物科技(01061)發(fā)布公告，就有關(guān)受許人(均為該公司的全資附屬公司)與上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司(復(fù)宏漢霖)訂立共同開(kāi)發(fā)許可協(xié)議，以根據(jù)共同開(kāi)發(fā)許可協(xié)議的條款共同開(kāi)發(fā)許可產(chǎn)品及向受許人授出有關(guān)許可產(chǎn)品的獨(dú)家權(quán)利的相關(guān)事宜。用以治療濕性AMD的重組抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(anti-VEGF)人源化單克隆抗體眼用注射液HLX04-O(HLX04-O)的國(guó)際多中心三期臨床研究近日于美國(guó)完成首例患者給藥。
此三期臨床研究是一項(xiàng)在濕性AMD患者中開(kāi)展的隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性對(duì)照及全球的研究，旨在比較HLX04-O與雷珠單抗的有效性和安全性。合格的受試者將以1:1的比例隨機(jī)分為兩組，分別于48周內(nèi)每四周玻璃體腔內(nèi)注射HLX04-O(1.25毫克)或雷珠單抗(0.5毫克)。本次研究的主要目的為比較第36周HLX04-O與雷珠單抗在濕性AMD患者研究眼中的有效性，主要終點(diǎn)為第36 周最佳矯正視力(BCVA)較基線改善的平均字母數(shù)變化，次要目的包括評(píng)估其它療效終點(diǎn)、安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)特征。
