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格隆匯8月13日丨康希諾生物(06185.HK)公布，公司的嬰幼兒用吸附無細(xì)胞百(組分)白破聯(lián)合疫苗(以下簡(jiǎn)稱"嬰幼兒用DTcP")于近日正式啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)，并完成首例受試者入組。
目前國(guó)內(nèi)在售的共純化百白破疫苗(以下簡(jiǎn)稱"DTaP")的制造過程使用百日咳抗原共純化的工藝，公司的嬰幼兒用DTcP為組分百白破疫苗，每種百日咳抗原可以單獨(dú)純化，以確定的比例配制，從而可以確保產(chǎn)品質(zhì)量批間一致性，使產(chǎn)品的質(zhì)量更加穩(wěn)定。
截至目前，暫無國(guó)內(nèi)疫苗廠商研發(fā)的組分百白破疫苗獲批上市，公司的嬰幼兒用DTcP定位即為進(jìn)口替代。同時(shí)，該款疫苗的開發(fā)，也是青少年及成人用組分百白破疫苗和組分百白破聯(lián)合疫苗進(jìn)一步研發(fā)的基礎(chǔ)。組分百白破疫苗產(chǎn)品組合將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品策略，提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。
